引言

尊敬的各位来宾、合作伙伴、媒体朋友们，

欢迎莅临蓝色药品生物科技医疗医药产品发布会。今天，我们齐聚一堂，共同见证蓝色药品在生物科技医疗领域的重要里程碑。本次发布会将围绕“创新·精准·未来”的主题，隆重推出我们最新研发的医药产品，分享我们在生物科技医疗领域的最新成果与战略布局。

公司简介

蓝色药品生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家专注于生物科技医疗医药产品研发、生产与销售的高新技术企业。公司总部位于上海张江药谷，拥有超过200人的研发团队，其中博士及以上学历占比35%。经过十余年的发展，蓝色药品已形成以肿瘤免疫治疗、基因编辑、细胞治疗和智能药物递送为核心的四大技术平台。

公司秉持“科技驱动健康”的使命，累计获得国家一类新药证书3项，二类新药证书8项，申请专利200余项，其中PCT国际专利50余项。蓝色药品的核心产品已覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等多个治疗领域，惠及全球超过50万患者。

产品发布

产品一：蓝菲克®（BFC-101）—— 新一代PD-1/CTLA-4双特异性抗体

蓝菲克®是蓝色药品自主研发的全球首个靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，采用创新的IgG1-Fc工程化设计，可同时阻断两个免疫检查点通路，显著增强T细胞抗肿瘤活性。临床III期数据显示，在晚期黑色素瘤患者中，客观缓解率（ORR）达到58.7%，中位无进展生存期（PFS）为12.3个月，优于现有标准治疗。

该产品预计于2024年第三季度获批上市，适应症包括晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌。蓝菲克®的上市将为肿瘤免疫治疗提供新的利器，有望改写临床指南。

产品二：蓝基因®（BGT-202）—— 基于CRISPR-Cas12a的基因编辑疗法

蓝基因®是针对β-地中海贫血的基因编辑疗法，通过采集患者自体造血干细胞，利用CRISPR-Cas12a技术精确修复HBB基因突变，再回输患者体内。临床I期数据显示，所有受试者均摆脱了终身输血依赖，血红蛋白水平恢复至正常范围。

该产品已获得国家药监局突破性治疗药物认定，预计2025年提交上市申请。蓝基因®的成功标志着基因编辑技术从实验室走向临床应用，为遗传病治疗带来革命性突破。

产品三：蓝芯®（BDD-305）—— 智能微针药物递送系统

蓝芯®是一种可溶解微针贴片，用于大分子药物的无痛递送。该产品采用生物可降解材料，针体载药，贴敷于皮肤后可在30秒内溶解并释放药物。蓝芯®克服了传统注射的疼痛和冷链运输难题，提高了患者依从性。目前，蓝芯®已与多款生物药完成联合开发，包括胰岛素、生长激素和单克隆抗体。

蓝芯®平台技术已获得多项国际专利，并与全球领先生物药企达成合作，预计2024年底实现首款产品上市。

技术优势

蓝色药品在生物科技医疗领域具备三大核心技术优势：

1. AI驱动的药物发现平台：利用深度学习和分子模拟，大幅缩短药物筛选周期，从传统的3-5年减少至12-18个月。
2. 全人源抗体库：拥有容量超过10^11的全人源抗体库，可快速筛选高亲和力抗体，避免免疫原性风险。
3. 连续生物工艺制造：采用一次性生物反应器和连续层析技术，降低生产成本30%以上，提高产能灵活性。

公司建立了符合GMP标准的智能化生产基地，年产能达到200万支注射剂和500万片微针贴片，可满足全球市场供应。

临床进展与市场前景

目前，蓝色药品有12个产品处于临床阶段，其中3个处于III期临床。蓝菲克®已在中国、美国、欧盟同步开展多中心临床试验。公司预计2025年实现销售收入50亿元，2030年突破200亿元。

全球生物科技医疗市场预计2025年达到8000亿美元，年复合增长率12%。蓝色药品聚焦的肿瘤免疫和基因治疗细分市场增速更快，分别为18%和35%。凭借创新的产品管线和全球化的商业布局，蓝色药品有望成为生物科技医疗领域的领军企业。

合作与支持

蓝色药品已与多家顶级医疗机构建立产学研合作，包括北京协和医院、复旦大学附属肿瘤医院、美国MD Anderson癌症中心等。公司与药明康德、金斯瑞等CDMO企业达成战略合作，确保供应链稳定。

资本方面，蓝色药品先后完成A轮至D轮融资，累计融资超30亿元，投资方包括高瓴资本、红杉资本、淡马锡等知名机构。2023年，公司成功登陆科创板，市值突破500亿元。

我们诚挚邀请各位合作伙伴、投资人、医疗专家共同参与蓝色药品的创新事业，携手推进生物科技医疗发展，造福全球患者。

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蓝色药品生物科技秉持“创新、精准、未来”的理念，致力于为人类健康提供更优解决方案。本次发布的蓝菲克®、蓝基因®、蓝芯®等产品，凝聚了蓝色药品多年研发心血，将为中国乃至全球患者带来新的希望。

感谢各位的莅临与支持！让我们携手共进，共创生物科技医疗的美好未来！

谢谢大家！